大家在辦理資質過程中可能會有醫療器械生產注冊證的問題，今天就由慧用心為大家從以下幾個方面：請問二類醫療器械里，生產證和注冊證是什么關系？、醫療器械生產許可證和醫療器械產品注冊證的區別、醫療器械產品注冊證的辦理方法？、請問醫療器械生產企業辦理醫療器械產品注冊證,需要那些材料去申請辦理來和大家一起看看醫療器械生產注冊證的問題。
請問二類醫療器械里，生產證和注冊證是什么關系？
醫療器械生產許可證
是企業能夠生產醫療器械的許可證。
醫療器械注冊證是指產品
的合法身份證。
有生產許可證、沒有產品注冊證是正常情況。
有了生產許可證的企業才能生
產醫療器械，生產出產品后，再辦理產品的注冊證。
沒有注冊證的產品不能銷售。
產品注冊證的辦理方法可以查詢國
家藥監局或您所在地藥監局的網站。
醫療器械生產許可證和醫療器械產品注冊證的區別
生產許可證是醫療器械大類生產許可，產品注冊證是生產許可范圍內具體產品的許可
醫療器械產品注冊證的辦理方法？
1.準備以下資料:產品注
冊標準及說明書的電子版醫療器
械注冊申請表醫療器械生
產企業資格證明適用的產品說明產品全性
能檢測報告
2.到市食品藥品監督管理局申請注冊
3.審核資料
4.現場勘察
5.批復
6.領證
奧咨達醫療器械咨詢機構。
請問醫療器械生產企業辦理醫療器械產品注冊證,需要那些材料去申請辦理
參考：《醫療器械注冊管理辦
法》（局令第
16號）
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/25844.html
首先確認其分類，二類及以下，在本省藥
監局申報。
三類在國家藥監局申報。
相關材料，參考文件，為了省力，請咨詢藥監局。
